SS-31 (elamipretidi): hyväksytty annostus Yhdysvalloissa
Ei suositus, ei hoito-ohje. Tällä sivulla on vain virallisissa valmistetiedoissa oleva annostus, lähteineen. Annoksesta päättää aina lääkäri, joka määrää lääkkeen. Fimea varoittaa käyttämästä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä: Fimean varoitus.
Annostuksen lähde: Forzinity (elamipretidi), FDA:n hyväksymät valmistetiedot (FDA), tekstin päivämäärä 9/2025 [1]virallinen
Forzinity (elamipretidi) on Yhdysvalloissa hyväksytty lääke Barthin oireyhtymään. Valmistetietojen mukaan se on tarkoitettu parantamaan lihasvoimaa aikuisilla ja lapsilla, jotka painavat vähintään 30 kg [1]virallinen.
Hyväksyntä on nopeutettu: se perustuu polven ojentajalihasten voiman paranemiseen, ja käytön jatkuminen voi riippua vahvistavan tutkimuksen tuloksesta [1]virallinen.
Annostus valmistetiedoissa
| Valmiste ja vaihe | Käyttöaihe | Annos | Antotiheys | Kesto | Lähde ja taso |
|---|---|---|---|---|---|
| Forzinity (elamipretidi), tavallinen annos | Barthin oireyhtymä, aikuiset ja lapset, paino vähintään 30 kg | 40 mg ihon alle | Kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä | Valmistetiedoissa ei mainita kestoa | [1]virallinen |
| Forzinity (elamipretidi), vaikea munuaisten vajaatoiminta | Aikuiset, eGFR alle 30 ml/min, ei dialyysihoitoa | 20 mg ihon alle | Kerran päivässä | Valmistetiedoissa ei mainita kestoa | [1]virallinen |
Näytön tasot: virallinen = virallinen valmisteteksti · A = satunnaistettu ihmistutkimus tai niiden meta-analyysi · B = havainnoiva ihmistutkimus tai tapaussarja · C = eläintutkimus · D = solu- tai laboratoriotutkimus · E = ei vertaisarvioitu
Huomioita
Valmistetietojen mukaan aikuisille, joiden eGFR on 30 ml/min tai enemmän, annos on sama 40 mg kerran päivässä. Unohtunut annos jätetään väliin, eikä kaksinkertaista annosta oteta [1]virallinen.
Valmistetiedot koskevat vain ihon alle annettavaa elamipretidiä. Laskimoon antoa ei ole hyväksytty, ja liuos sisältää bentsyylialkoholia, jota ei saa antaa vastasyntyneille [1]virallinen.
Mikä puhuu vastaan tai on epävarmaa
Barthin oireyhtymän satunnaistetussa vaihtovuorotutkimuksessa (12 potilasta, 40 mg päivässä) kumpikaan ensisijainen päätetapahtuma, kävelytesti tai oireasteikko, ei parantunut 12 viikon lumevertailussa. Parannukset nähtiin vasta avoimessa jatkovaiheessa ilman lumeryhmää [2]A.
Primaarisessa mitokondriomyopatiassa 218 potilaan satunnaistettu MMPOWER-3-tutkimus samalla 40 mg:n päiväannoksella ei parantanut kävelymatkaa eikä väsymystä 24 viikossa lumeeseen verrattuna [3]A.
Lisää aiheesta
- SS-31 (elamipretidi): koko ainesivu
- SS-31 (elamipretidi): miksi ei laskurin esivalintaa
- Ovatko peptidit laillisia Suomessa?
- Kaikki annossivut ja laskurit
Lue tutkimus itse: lähteet
- U.S. Food and Drug Administration. FORZINITY (elamipretide) injection, for subcutaneous use. Prescribing information, NDA 215244 (Revised: 9/2025). FDA (Drugs@FDA)
- Reid Thompson W, Hornby B, Manuel R, et al. A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome, a genetic disorder of mitochondrial cardiolipin metabolism. Genet Med. 2021;23(3):471-478. PMID 33077895
- Karaa A, Bertini E, Carelli V, et al. Efficacy and Safety of Elamipretide in Individuals With Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical Trial. Neurology. 2023;101(3):e238-e252. PMID 37268435
Elamipretidillä ei ole EU:ssa keskitettyä myyntilupaa (EMA:n luettelo, tarkistettu 12.10.2026), joten annostus on Yhdysvaltain valmistetiedoista. Päiväys on asiakirjaan painettu "Revised: 9/2025".
Sisältö on yleistä tietoa tutkimuksesta, ei lääketieteellinen neuvo. Jos sinulla on oireita, ota yhteyttä terveydenhuoltoon.