Kagrilintidi (cagrilintide, CagriSema): tutkimus, haitat ja annostus tutkimuksissa

Lyhyesti

Kagrilintidi (englanniksi cagrilintide) on pitkävaikutteinen amyliinianalogi, jota tutkitaan painonhallintaan ja tyypin 2 diabetekseen, useimmiten yhdessä semaglutidin kanssa nimellä CagriSema. Sillä ei ole myyntilupaa EU:ssa eikä Yhdysvalloissa, mutta kolmannen vaiheen ihmistutkimuksia on julkaistu useita [4, 5]A [30, 32]viranomainen.

• Yksinään annettuna kagrilintidi laski painoa 26 viikossa 6,0-10,8 prosenttia annoksen mukaan, lumevalmisteella 3,0 prosenttia [1]A.
• Yhdistelmänä semaglutidin kanssa paino laski 68 viikossa 20,4 prosenttia, lumevalmisteella 3,0 prosenttia [4]A.
• Yleisimmät haitat ovat ruoansulatuskanavan oireita. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla niitä raportoi 72,5 prosenttia yhdistelmää saaneista ja 34,4 prosenttia lumeryhmästä [5]A.
• Kagrilintidi poistuu elimistöstä hitaasti: puoliintumisaika oli 159-195 tuntia eli noin 7-8 vuorokautta [2]A.
• CagriSeman myyntilupahakemus jätettiin Yhdysvalloissa 18.12.2025 [27]E, ei vertaisarvioitu, eikä päätöstä ollut 14.10.2026 [30]viranomainen. EU:ssa kagrilintidi ei ollut arvioitavana eikä hyväksytty [31, 32]viranomainen. Hyväksyttyä annostusta ei siis ole.

Mikä kagrilintidi on?

Kagrilintidi (cagrilintide) on laboratoriossa muokattu versio amyliinista, haiman erittämästä hormonista, joka osallistuu kylläisyyden säätelyyn. Luonnollinen amyliini muodostaa helposti amyloidisäikeitä, mikä tekee siitä vaikean lähtökohdan lääkekehitykseen. Kagrilintidi kehitettiin kiertämään tämä ongelma: molekyyliin lisättiin rasvahappoketju, joka pidentää vaikutusaikaa ja vakauttaa rakennetta, jolloin annostelu kerran viikossa tulee mahdolliseksi. Kehitystyön tekivät Novo Nordiskin tutkijat, ja molekyyli tunnettiin kehitysvaiheessa koodilla AM833 [11]D.

Kemiallisesti kyse on 4 409 daltonin peptidistä, kaavaltaan C194H312N54O59S2 [24]. Kagrilintidi ei ole steroidi eikä kasvuhormoni, vaan peptidi eli aminohappoketju.

Kagrilintidia tutkitaan kahdessa muodossa. Yksinään se on amyliinianalogi. Yhdessä semaglutidin kanssa, kiinteänä yhdistelmävalmisteena, siitä käytetään nimeä CagriSema. Valtaosa julkaistuista ihmistutkimuksista koskee yhdistelmää, ei pelkkää kagrilintidia. Kaikki laihdutuslääkkeet: Laihdutuslääkkeet (GLP-1).

Näytön taso yhdellä silmäyksellä

Solu kertoo tutkimuksen lajin ja lähteen. Kirjain on näytön taso, ei tulos.

"-" = tällaista tutkimusta ei ole tiedossa.

Mihin kagrilintidia tutkitaan?

Kagrilintidia tutkitaan ensisijaisesti painonhallintaan ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon, ja sen lisäksi useaan muuhun käyttöaiheeseen, joista tuloksia ei vielä ole julkaistu. Mikään näistä ei ole hyväksytty käyttöaihe [30, 32]viranomainen.

Julkaistut kolmannen vaiheen tutkimukset koskevat kahta asiaa. Ensimmäinen on painonhallinta aikuisilla, joilla on lihavuus tai ylipaino ja vähintään yksi liitännäissairaus [4]A. Toinen on tyypin 2 diabetes, jossa on tutkittu sekä verensokerin hallintaa että painoa [5]A [6]A [7]A [23]A.

Rekisteröityjä mutta julkaisemattomia tutkimuksia on useita. Sydän- ja verisuonitapahtumia selvittävä REDEFINE 3 on käynnissä, ja siihen on suunniteltu 7 101 osallistujaa, joilla on todettu sydän- ja verisuonisairaus [14] [25]E, ei vertaisarvioitu. Lisäksi rekisterissä on toisen vaiheen tutkimus munuaisvauriosta kroonista munuaissairautta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla (626 osallistujaa), toisen vaiheen tutkimus maksavauriosta (270 osallistujaa), kolmannen vaiheen tutkimus lapsilla ja nuorilla (460 osallistujaa) sekä ensimmäisen vaiheen tutkimuksia luun aineenvaihdunnasta ja lihasterveydestä [25]E, ei vertaisarvioitu.

Yksi rekisteröity ensimmäisen vaiheen tutkimus selvittää kagrilintidin siedettävyyttä ihmisillä, jotka eivät siedä GLP-1-lääkkeitä [25]E, ei vertaisarvioitu. Tuloksia ei ole julkaistu.

Miten kagrilintidi vaikuttaa?

Kagrilintidi aktivoi amyliinireseptoreita ja niiden lisäksi kalsitoniinireseptoria, mikä erottaa sen valikoivammista amyliinianalogeista.

Farmakologisessa vertailussa 25 vastemuuttujalla kagrilintidi osoittautui amyliinireseptorien ja kalsitoniinireseptorin epävalikoivaksi agonistiksi [19]D. Rakennetutkimuksissa on kuvattu, miten molekyyli kiinnittyy sekä kalsitoniini- että amyliinireseptoriin, ja kiinnittymistapa poikkeaa muista pitkävaikutteisista amyliinianalogeista [18]D [20]D.

Vaikutuskohta elimistössä on paikannettu eläinkokeissa aivorunkoon. Rotilla, hiirillä ja makakeilla tehdyssä yli 530 000 solun kartoituksessa kagrilintidi sääteli kahta kalsitoniinireseptoria ilmentävää hermosolupopulaatiota aivorungon selkäpuolen vagaalisessa kompleksissa. Pitkäaikainen kagrilintidihoito lisäsi rotilla prolaktiinia vapauttavan hormonin ilmentymistä, ja kun tämä ilmentyminen vaimennettiin, vaikutus heikkeni [17]C. Toisessa tutkimuksessa kagrilintidin painoa laskeva vaikutus välittyi rotilla aivojen amyliinireseptorien 1 ja 3 kautta [16]C.

Nämä löydökset ovat eläimistä ja soluista. Ihmisillä mekanismia ei ole osoitettu suoraan, vain lopputulos eli painon ja verensokerin muutos.

Onko kagrilintidia tutkittu ihmisillä?

Kyllä, ja ihmistutkimuksia on poikkeuksellisen paljon tutkimusvaiheessa olevalle peptidille: ensimmäisen, toisen ja kolmannen vaiheen tutkimuksia on julkaistu vertaisarvioiduissa lehdissä [1, 2, 4]A.

Kagrilintidi yksinään

Toisen vaiheen annoshakututkimus on tärkein pelkkää kagrilintidia koskeva tutkimus. Siihen osallistui 706 aikuista, jotka saivat kagrilintidia 0,3-4,5 milligrammaa kerran viikossa, 99 aikuista, jotka saivat liraglutidia 3,0 milligrammaa päivittäin, ja 101 aikuista, jotka saivat lumevalmistetta. Osallistujilla ei ollut diabetesta, ja painoindeksi oli vähintään 30 tai vähintään 27 yhdessä kohonneen verenpaineen tai rasva-aineenvaihdunnan häiriön kanssa. Tutkimus tehtiin 57 keskuksessa kymmenessä maassa, Suomi mukaan lukien. Hoitojakso oli 26 viikkoa [1]A.

Paino laski kaikilla kagrilintidiannoksilla enemmän kuin lumevalmisteella: 6,0-10,8 prosenttia eli 6,4-11,5 kiloa, kun lumeryhmässä lasku oli 3,0 prosenttia eli 3,3 kiloa. Suurin annos 4,5 milligrammaa laski painoa enemmän kuin liraglutidi 3,0 milligrammaa, 10,8 prosenttia vastaan 9,0 prosenttia, ja ero oli tilastollisesti merkitsevä (p=0,03). Hoidon keskeytti pysyvästi 73 osallistujaa eli 10 prosenttia, useimmiten haittavaikutusten takia (30 osallistujaa, 4 prosenttia) [1]A.

Ensimmäisen vaiheen tutkimuksissa on selvitetty turvallisuutta tarkemmin. Perusteellisessa QT-tutkimuksessa 105 tervettä osallistujaa sai kagrilintidia 4,5 milligrammaan asti tai lumevalmistetta. Sydämen sähköisen palautumisen mittarissa QTcF ei havaittu kliinisesti merkittävää pitenemistä: kaksisuuntaisen 90 prosentin luottamusvälin yläraja jäi alle 10 millisekunnin kaikilla mittausajankohdilla. Tutkimuksen herkkyys varmistettiin moksifloksasiinilla positiivisena verrokkina [9]A.

Munuaisten ja maksan toiminnan vaikutusta on tutkittu kahdessa erillisessä tutkimuksessa. Munuaistutkimuksessa oli 33 osallistujaa ja maksatutkimuksessa 32, ja molemmissa osallistujat jaettiin neljään ryhmään toimintakyvyn mukaan. Kerta-annoksen jälkeen kokonaisaltistus ja huippupitoisuus olivat samankaltaisia ryhmien välillä ilman johdonmukaista kuviota [10]A.

Kagrilintidi yhdessä semaglutidin kanssa (CagriSema)

Ensimmäisen vaiheen 1b-tutkimuksessa 96 osallistujaa, joiden painoindeksi oli 27,0-39,9 ja jotka olivat muuten terveitä, saivat kagrilintidia 0,16-4,5 milligrammaa tai lumevalmistetta yhdessä semaglutidin 2,4 milligramman kanssa. Annoksia nostettiin neljän viikon välein 16 viikon ajan, minkä jälkeen tavoiteannoksella jatkettiin neljä viikkoa. Altistus oli annoksen suhteen suoraviivainen eikä se vaikuttanut semaglutidin altistukseen tai poistumiseen [2]A.

Toisen vaiheen tutkimuksessa 92 tyypin 2 diabetesta sairastavaa aikuista jaettiin kolmeen ryhmään: yhdistelmä, pelkkä semaglutidi tai pelkkä kagrilintidi, kaikki 2,4 milligrammaan nostettuna. Kesto oli 32 viikkoa, ja tutkimus tehtiin 17 keskuksessa Yhdysvalloissa. HbA1c laski yhdistelmällä 2,2 prosenttiyksikköä, semaglutidilla 1,8 ja kagrilintidilla 0,9. Ero yhdistelmän ja pelkän kagrilintidin välillä oli selvä (-1,3 prosenttiyksikköä, 95 prosentin luottamusväli -1,7...-0,8, p<0,0001), mutta ero pelkkään semaglutidiin ei ollut tilastollisesti merkitsevä (-0,4 prosenttiyksikköä, -0,8...0,0, p=0,075). Paino laski yhdistelmällä 15,6 prosenttia [3]A.

Kolmannen vaiheen REDEFINE 1 on suurin julkaistu tutkimus. Siihen satunnaistettiin 3 417 aikuista ilman diabetesta: 2 108 sai yhdistelmää, 302 pelkkää semaglutidia, 302 pelkkää kagrilintidia ja 705 lumevalmistetta, kaikki elintapaohjauksen kanssa. Kesto oli 68 viikkoa. Paino laski yhdistelmällä 20,4 prosenttia ja lumevalmisteella 3,0 prosenttia, tutkimuksen arvioima ero 17,3 prosenttiyksikköä (tutkimuksen oma laskelma, ei suora vähennyslasku; 95 prosentin luottamusväli 16,6-18,1, p<0,001). Yhdistelmää saaneet saavuttivat selvästi useammin vähintään 5, 20, 25 ja 30 prosentin painonlaskun [4]A.

Saman tutkimuksen verenpainetuloksista on julkaistu erillinen analyysi. Yläpaine laski 68 viikossa yhdistelmällä 10,9 millimetriä elohopeaa ja lumevalmisteella 2,8, alapaine vastaavasti 5,4 ja 1,7. Verenpainetavoitteen saavutti 63,0 prosenttia yhdistelmäryhmästä ja 32,0 prosenttia lumeryhmästä. Niistä 167 osallistujasta, joilla oli lähtötilanteessa vaikeahoitoinen verenpainetauti, tavoitteen saavutti 42,0 prosenttia yhdistelmällä ja 29,3 prosenttia lumevalmisteella, mutta tämä ero ei ollut tilastollisesti varma (ristitulosuhde 1,7, luottamusväli 0,7-4,4) [13]A.

REDEFINE 2 kohdistui tyypin 2 diabetesta sairastaviin. Mukana oli 1 206 osallistujaa 12 maasta, painoindeksi vähintään 27 ja HbA1c 7-10 prosenttia. Yhdistelmää sai 904 ja lumevalmistetta 302, kesto 68 viikkoa. Paino laski 13,7 prosenttia vastaan 3,4 prosenttia (tutkimuksen arvioima ero 10,4 prosenttiyksikköä, ei suora vähennyslasku; luottamusväli 9,5-11,2, p<0,001). HbA1c-tason 6,5 prosenttia tai alle saavutti 73,5 prosenttia yhdistelmäryhmästä ja 15,9 prosenttia lumeryhmästä [5]A.

Tyypin 2 diabetekseen on julkaistu kolme muuta kolmannen vaiheen tutkimusta. REIMAGINE 1 koski potilaita, joiden diabetes ei ollut hallinnassa ruokavaliolla ja liikunnalla, ja se tehtiin 42 keskuksessa kuudessa maassa [7]A. REIMAGINE 2 vertasi yhdistelmää pelkkään semaglutidiin ja pelkkään kagrilintidiin 30 maassa, ja siinä tutkittiin myös pienempää annostasoa 1,0 milligrammaa kummastakin aineesta [6]A. REIMAGINE 3 tutki yhdistelmää perusinsuliinin lisänä 46 keskuksessa kuudessa maassa [23]A. Lisäksi itäaasialaisessa REDEFINE 5 -tutkimuksessa verrattiin yhdistelmää pelkkään semaglutidiin Japanissa ja Taiwanissa 68 viikon ajan [8]A.

Kahdeksan satunnaistettua tutkimusta ja 6 898 osallistujaa kattavassa meta-analyysissa yhdistelmä laski painoa enemmän kuin pelkkä semaglutidi (ero 6,60 prosenttiyksikköä, luottamusväli 4,68-8,51, p<0,0001), enemmän kuin pelkkä kagrilintidi (8,15 prosenttiyksikköä, 4,89-11,40) ja enemmän kuin lumevalmiste (14,30 prosenttiyksikköä, 11,19-17,41). Tulosten hajonta tutkimusten välillä oli suurta, mikä näkyy korkeina I²-arvoina (82-99 prosenttia) [26]A.

Lupaavaa, mutta vasta eläin- ja solukokeissa

Yksi löydös on eläinkokeissa lupaava, eikä sitä ole tutkittu ihmisillä. Eläinkokeiden tuloksia ei voi siirtää suoraan ihmisiin.

• Kagrilintidi ja retatrutidi yhdessä ei ihmistutkimusta

  Kagrilintidin ja retatrutidin yhdistelmä paransi painonlaskua ja aineenvaihdunnan mittareita lihavilla urosrotilla verrattuna yksittäisiin aineisiin [15]C.

  Jos pätisi ihmisillä: yhdistelmä voisi tarjota vaihtoehdon niille, joille nykyiset yhdistelmät eivät riitä.

  Miksi ei välttämättä siirry: tutkimus tehtiin rotilla ja vain uroksilla. Jyrsijöiden energiankulutus ja ruokahalun säätely poikkeavat ihmisen vastaavista, eivätkä eläinkokeen annokset käänny suoraan ihmisannoksiksi. Tulos on yhdestä tutkimuksesta, eikä sitä ole toistettu [15]C.

  Näyttö nyt: yksi julkaistu eläintutkimus Novo Nordiskin tutkimusryhmästä [15]C. Kliinisten tutkimusten rekisterissä ei ole ihmistutkimusta kagrilintidin ja retatrutidin yhdistelmästä [25]E, ei vertaisarvioitu.

Vastaavasti CagriSeman painoa laskeva vaikutus on kuvattu rotilla: paino laski energiansaannin vähenemisen kautta, ja energiankulutus säilyi [15]C. Tämäkin on eläinlöydös.

Kuka kagrilintidia tutkii?

Kagrilintidin kehittäjä ja kaikkien rekisteröityjen kliinisten tutkimusten rahoittaja on tanskalainen Novo Nordisk [25]E, ei vertaisarvioitu.

Molekyylin kehitystyö on julkaistu lääkekemian lehdessä Novo Nordiskin tutkijoiden nimissä [11]D. Kliiniset tutkimukset on tehty monikeskustutkimuksina: toisen vaiheen annoshakututkimus kymmenessä maassa [1]A, REDEFINE 2 kahdessatoista maassa [5]A ja REIMAGINE 2 kolmessakymmenessä maassa [6]A.

Akateemista tutkimusta tehdään myös ilman yhtiön osallistumista. Reseptoritason farmakologiaa on tutkittu Australiassa [19]D, rakennebiologiaa Kiinassa [18]D [20]D, ja aivorungon vaikutusmekanismia kansainvälisessä yhteistyössä, jossa oli 31 kirjoittajaa [17]C. Dopingvalvonnan näkökulmasta ainetta on tutkittu analytiikan kehittämiseksi [12]D.

Suomi on ollut mukana tutkimuskeskuksena toisen vaiheen annoshakututkimuksessa [1]A.

Tämän sivun kirjoittaja: toimitus

Tämän sivun on kirjoittanut Molecular Recoveryn toimitus. Luonnos on tehty tekoälyn avulla, ja väitteet on tarkistettu lähteitä vasten (AI-käytäntö). Sivua ei ole lääketieteellisesti tarkastettu. Toimintatavat: Tietoa meistä.

Kauanko kagrilintidi pysyy elimistössä?

Kagrilintidin puoliintumisaika oli ensimmäisen vaiheen tutkimuksessa 159-195 tuntia eli noin 7-8 vuorokautta, annosvälillä 0,16-4,5 milligrammaa [2]A.

Huippupitoisuus saavutettiin mediaanina 24-72 tunnin kuluttua annoksesta. Altistus kasvoi annoksen mukaan suoraviivaisesti [2]A. Pitkä puoliintumisaika on syy siihen, että ainetta annostellaan tutkimuksissa kerran viikossa, kun vanhempi amyliinianalogi pramlintidi vaatii kolme pistosta päivässä lyhyen puoliintumisaikansa takia [11]D.

Käytännössä tämä tarkoittaa, että aineen poistuminen elimistöstä kestää viikkoja viimeisen annoksen jälkeen. Munuaisten tai maksan vajaatoiminta ei muuttanut altistusta kerta-annostutkimuksissa [10]A.

Mitä haittoja kagrilintidilla on?

Yleisimmät tutkimuksissa raportoidut kagrilintidin haitat ovat ruoansulatuskanavan oireita, ja ne ovat selvästi yleisempiä kuin lumevalmisteella [1, 4, 5]A. Sama oirekuva on tuttu GLP-1-lääkkeistä, kuten semaglutidista, jonka kanssa kagrilintidia useimmiten tutkitaan: peptidien sivuvaikutukset tutkimuksissa.

Mitä käyttäjät kertovat. Kokoamissamme Reddit-kertomuksissa (ei tutkimusta) 78 kertojaa 126:sta (62 %) kertoi jostain haitasta, yleisimmin: väsymys (35, 28 %), pahoinvointi (22, 17 %) ja ruokainho tai liian vähäinen syöminen (15, 12 %). Moni kirjoittaa juuri silloin, kun jokin menee pieleen, joten osuus ei kerro, kuinka yleisiä haitat ovat. Kagrilintidilla ei ole myyntilupaa, joten useimmat kertomukset koskevat tuotteita, joiden sisältöä ei tiedetä. 87 kertojaa 126:sta (69 %) käytti samaan aikaan muita aineita, useimmiten GLP-1-lääkettä: retatrutidi (37), tirtsepatidi (36) ja semaglutidi (18). Luvut kuvaavat siis enimmäkseen yhdistelmäkäyttöä. Haitat eriteltyinä: Kagrilintidikokemukset.

Ihmisillä raportoitu

Toisen vaiheen tutkimuksessa pelkkää kagrilintidia saaneilla ruoansulatuskanavan haittoja raportoi 41-63 prosenttia annoksen mukaan, kun lumeryhmässä osuus oli 32 prosenttia. Yleisin oire oli pahoinvointi: 20-47 prosenttia vastaan 18 prosenttia. Muita olivat ummetus ja ripuli. Lisäksi raportoitiin pistoskohdan reaktioita [1]A.

Yhdistelmällä osuudet ovat suurempia. REDEFINE 1 -tutkimuksessa ruoansulatuskanavan haittoja, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ummetusta tai vatsakipua, oli 79,6 prosentilla yhdistelmää saaneista ja 39,9 prosentilla lumeryhmästä, ja ne olivat enimmäkseen ohimeneviä ja lieviä tai keskivaikeita [4]A. REDEFINE 2 -tutkimuksessa osuudet olivat 72,5 ja 34,4 prosenttia, ja suurin osa haitoista oli niin ikään ohimeneviä ja lieviä tai keskivaikeita [5]A.

Hoidon keskeyttäminen haittavaikutusten takia oli toisen vaiheen tutkimuksessa harvinaista: 4 prosenttia kaikista osallistujista [1]A.

Sydämen sähköiseen toimintaan kagrilintidi ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi perusteellisessa QT-tutkimuksessa [9]A.

Mitä ei ole tutkittu

Pitkäaikaisvaikutuksia yli 68 viikon ajalta ei ole julkaistu, koska pisimmät julkaistut tutkimukset ovat 68 viikon mittaisia [4]A [5]A. Sydän- ja verisuonitapahtumien turvallisuutta selvittävä tutkimus on kesken, ja sen tavoitteena on ensin osoittaa, ettei yhdistelmä ole lumevalmistetta huonompi sydänkuoleman, sydäninfarktin ja aivohalvauksen yhdistelmämuuttujassa [14].

Yhteisvaikutukset ja kenelle tietoa ei ole

Kagrilintidin käytöstä raskauden tai imetyksen aikana, lapsilla tai syöpää sairastavilla ei ole tiedossa julkaistua tutkimustietoa.

Lapsia ja nuoria koskeva kolmannen vaiheen tutkimus on rekisteröity, ja siihen on suunniteltu 460 osallistujaa, mutta tuloksia ei ole julkaistu [25]E, ei vertaisarvioitu. Raskautta tai imetystä koskevia ihmistutkimuksia ei ole tiedossa.

Lääkeyhteisvaikutuksista on julkaistu vähän. Ensimmäisen vaiheen tutkimuksessa kagrilintidin anto ei vaikuttanut semaglutidin altistukseen eikä poistumiseen [2]A. Rekisterissä on ensimmäisen vaiheen tutkimus siitä, miten CagriSema vaikuttaa atorvastatiinin ja varfariinin pitoisuuksiin, mutta tuloksia ei ole julkaistu [25]E, ei vertaisarvioitu.

Munuaisten tai maksan vajaatoiminta ei muuttanut kerta-annoksen farmakokinetiikkaa, turvallisuutta eikä siedettävyyttä [10]A. Tämä koskee kerta-annosta, ei pitkäaikaista käyttöä.

Mikä puhuu vastaan ja mitä ei tiedetä

Kagrilintidin oma teho on selvästi pienempi kuin yhdistelmän, ja yhdistelmän etu pelkkään semaglutidiin ei ole kaikissa mittareissa varma [3]A.

Vastanäyttö

• Toisen vaiheen diabetestutkimuksessa pelkkä kagrilintidi laski HbA1c-arvoa 0,9 prosenttiyksikköä, kun semaglutidi laski 1,8 prosenttiyksikköä [3]A. Meta-analyysissa yhdistelmä oli pelkkää kagrilintidia parempi painonlaskussa 8,15 prosenttiyksiköllä [26]A.
• Samassa toisen vaiheen tutkimuksessa HbA1c-ero yhdistelmän ja pelkän semaglutidin välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevä (p=0,075) [3]A.
• Meta-analyysin tulosten hajonta tutkimusten välillä oli erittäin suurta, I²-arvot 82-99 prosenttia [26]A. Suuri hajonta tarkoittaa, että tutkimukset eivät mitanneet samaa asiaa samalla tavalla, ja yhdistetty keskiarvo on silloin epävarma.
• Eläinkokeessa yhden hermosolupopulaation keinotekoinen aktivointi ei vaikuttanut rottien pitkäaikaiseen ruoankäyttöön eikä painoon, vaikka kagrilintidi muutti saman alueen geenien ilmentymistä [17]C. Mekanismi ei siis ole niin suoraviivainen kuin yksittäiset löydökset antavat ymmärtää.

Mitä näyttö ei tue

• "Kagrilintidi on hyväksytty lääke": ei ole. Yhdysvalloissa CagriSeman myyntilupahakemus jätettiin 18.12.2025 painonhallintaan [27]E, ei vertaisarvioitu, mutta FDA:n vuoden 2026 uusien lääkkeiden hyväksyntöjen luettelossa ei ollut kagrilintidia 14.10.2026 [30]viranomainen. EU:ssa kagrilintidi ei ollut EMA:n arvioitavana olevien uusien lääkkeiden luettelossa lokakuussa 2026 [31]viranomainen.
• Annossuositukset: hyväksyttyä annostusta ei ole, koska valmistetta ei ole hyväksytty.
• "Kagrilintidi sopii niille, jotka eivät siedä GLP-1-lääkkeitä": asiaa selvittävä ensimmäisen vaiheen tutkimus on rekisteröity, mutta tuloksia ei ole [25]E, ei vertaisarvioitu.
• Kagrilintidin ja retatrutidin yhdistelmä ihmisillä: siitä on yksi rottatutkimus [15]C eikä yhtään ihmistutkimusta.

Mitä ei tiedetä

• Mitä pitkäaikainen käyttö tekee. Pisimmät julkaistut tutkimukset kestivät 68 viikkoa [4, 5]A.
• Vaikuttaako yhdistelmä sydän- ja verisuonitapahtumiin. REDEFINE 3 on kesken [14] [25]E, ei vertaisarvioitu.
• Miten CagriSema vertautuu tirtsepatidiin. Vertailevia tuloksia ei ole julkaistu [25]E, ei vertaisarvioitu.

Kagrilintidin annostus tutkimuksissa

Kagrilintidilla ei ole hyväksyttyä annostusta, koska sitä ei ole hyväksytty lääkkeeksi EU:ssa eikä Yhdysvalloissa [30, 32]viranomainen. Alla olevat luvut ovat annoksia, joita tutkimuksissa käytettiin. Ne eivät ole suosituksia. Yleisemmin tutkimusannosten lukemisesta: annostus tutkimuksissa.

Mitä luvuista ei voi päätellä. Nämä annokset koskevat valvottuja tutkimusolosuhteita, joissa osallistujat olivat seulottuja ja toistuvan annon tutkimuksissa annos nostettiin asteittain usean viikon aikana. Tutkimusannoksesta ei voi päätellä turvallista annosta kenellekään yksittäiselle ihmiselle. Suurin tutkittu annos ei ole sama asia kuin paras annos: toisen vaiheen tutkimuksessa haittavaikutusten yleisyys kasvoi annoksen mukana [1]A. Lisäksi lähes kaikki uudemmat tutkimukset koskevat kiinteää yhdistelmää semaglutidin kanssa, eivät pelkkää kagrilintidia. Tarkempi taulukko lähteineen: kagrilintidin annokset tutkimuksissa. Yksikkömuunnin: kagrilintidilaskuri.

Kagrilintidi vs semaglutidi: mitä eroa?

Kagrilintidi ja semaglutidi vaikuttavat eri reseptoreihin, ja julkaistuissa suorissa vertailuissa semaglutidi laski verensokeria enemmän, kun taas yhdistelmä laski painoa enemmän kuin kumpikaan yksinään [3, 26]A.

Semaglutidi on GLP-1-reseptorin agonisti, kagrilintidi amyliini- ja kalsitoniinireseptorien agonisti [19]D. Siksi niitä tutkitaan yhdessä: vaikutusmekanismit ovat eri, ja oletus on, että ne täydentävät toisiaan.

Suorat vertailut löytyvät niistä tutkimuksista, joissa molemmat olivat omina ryhminään. Toisen vaiheen diabetestutkimuksessa HbA1c laski semaglutidilla 1,8 ja kagrilintidilla 0,9 prosenttiyksikköä [3]A. REDEFINE 1 -tutkimuksessa oli omat ryhmät sekä pelkälle semaglutidille (302 osallistujaa) että pelkälle kagrilintidille (302 osallistujaa) [4]A, ja REIMAGINE 2 vertasi yhdistelmää kumpaankin yksinään [6]A. Meta-analyysin mukaan yhdistelmä laski painoa 6,60 prosenttiyksikköä enemmän kuin pelkkä semaglutidi [26]A.

Vanhempaan liraglutidiin verrattuna kagrilintidin suurin annos 4,5 milligrammaa laski painoa enemmän kuin liraglutidi 3,0 milligrammaa, 10,8 prosenttia vastaan 9,0 prosenttia 26 viikossa [1]A.

Retatrutidiin kagrilintidia ei ole verrattu ihmisillä. Niiden yhdistelmästä on yksi rottatutkimus [15]C. Tirtsepatidiin yhdistelmää verrataan rekisteröidyissä tutkimuksissa, mutta vertailevia tuloksia ei ole julkaistu [25]E, ei vertaisarvioitu. Lääkkeet rinnakkain: laihdutuslääkkeiden vertailu.

Yhdistelmät ja sekoitteet

Kagrilintidin tutkittu yhdistelmä on kiinteä yhdistelmävalmiste semaglutidin kanssa, josta käytetään nimeä CagriSema [4]A.

Yhdistelmä annostellaan tutkimuksissa yhtenä viikoittaisena pistoksena, ja sitä varten on kehitetty kaksikammioinen kynä, jonka käytettävyyttä on tutkittu erikseen [21]. Kaikki tämän sivun kolmannen vaiheen tulokset koskevat tätä yhdistelmää [4]A [5]A [6]A [7]A [8]A [23]A.

Muita yhdistelmiä ei ole tutkittu ihmisillä. Kagrilintidin ja retatrutidin yhdistelmästä on yksi rottatutkimus [15]C, mutta sitä ei ole tutkittu ihmisillä, eikä siitä ole rekisteröityä ihmistutkimusta [25]E, ei vertaisarvioitu. Verkossa myytävä "CagriSema" ei ole tutkimuksissa käytetty valmiste. Sekoitteista yleisesti: Peptidisekoitteet: mitä pullossa on ja miksi myyjän ilmoitus ei riitä.

Tilanne Yhdysvalloissa

FDA ei ollut hyväksynyt kagrilintidia 14.10.2026. Novo Nordisk jätti CagriSeman myyntilupahakemuksen FDA:lle 18.12.2025 painonhallintaan, ja yhtiön mukaan FDA:n odotettiin käsittelevän hakemuksen vuoden 2026 aikana [27]E, ei vertaisarvioitu. Hakemus on siis jätetty, mutta päätöstä ei ollut 14.10.2026: FDA:n vuoden 2026 uusien lääkkeiden hyväksyntöjen luettelossa (sivu päivitetty 9.10.2026) ei ollut kagrilintidia [30]viranomainen.

FDA:n mukaan kagrilintidia ei saa käyttää apteekkien itse valmistamissa lääkkeissä, se ei ole minkään FDA:n hyväksymän lääkkeen ainesosa, eikä sitä ole todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi missään käytössä [29]viranomainen.

Onko kagrilintidi laillinen Suomessa?

Kagrilintidilla ei ole myyntilupaa Suomessa eikä muualla EU:ssa, joten sitä ei ole laillista myydä eikä markkinoida lääkkeenä [32]viranomainen.

• EU. EMA:n keskitetysti arvioitujen lääkkeiden aineistossa ei 13.10.2026 ollut yhtään kagrilintidia sisältävää lääkettä [32]viranomainen, eikä kagrilintidi ollut EMA:n lokakuun 2026 luettelossa arvioitavina olevista uusista lääkkeistä [31]viranomainen.
• Fimean varoitus. Suomessa lääkkeiden myyntiluvista ja valvonnasta vastaa Fimea. Ilman myyntilupaa olevaa lääkeaineeksi tarkoitettua valmistetta ei saa myydä kuluttajille. Fimea on erikseen varoittanut verkosta ostettujen pistettävien peptidien käytöstä [22]viranomainen.
• "Vain tutkimuskäyttöön". Merkintä "vain tutkimuskäyttöön" tai "research use only" on luokittelumerkintä, ei lupa. Se kertoo, että valmistetta ei ole tarkoitettu eikä valmistettu ihmiskäyttöön, eikä sille ole tehty lääkevalmisteelta vaadittavia laatu-, turvallisuus- ja tehotarkastuksia. Merkintä ei tee tuotteesta laillista ihmiskäyttöön [22]viranomainen.
• Tuonti ja matkat. Yleiskuva: peptidit ja laki Suomessa. Matkoilta tuomisesta: Matkustaminen peptidien kanssa.

Tämä ei ole oikeudellinen neuvo. Vastuuvapaus.

Onko kagrilintidi dopingia?

Kagrilintidia ei mainita WADA:n vuoden 2026 kieltolistalla nimeltä, mutta myyntiluvattomana aineena se kuuluu luokkaan S0. Luokka S0 kieltää aineet, joilla ei ole minkään viranomaisen hyväksyntää ihmisen hoitoon, myös kliinisessä kehitysvaiheessa olevat lääkkeet, ja se on kielletty aina [28]viranomainen [30, 32]viranomainen.

Semaglutidi on ollut WADA:n seurantaohjelmassa vuodesta 2024 [12]D. Seurantaohjelma ei ole kieltolista, vaan sen tarkoitus on kerätä tietoa käytön laajuudesta, eikä seurannassa olevan aineen käytöstä seuraa sanktiota.

Amyliinireseptorin agonisteja, kagrilintidi mukaan lukien, pidetään tutkimuskirjallisuudessa aineina, joiden aineenvaihduntaa ja havaitsemista on syytä selvittää urheilun lääkeainetestauksen kannalta, koska painonhallinta ratkaisee tuloksen useissa lajeissa. Vuonna 2026 julkaistussa tutkimuksessa kehitettiin ja validoitiin massaspektrometriaan perustuva menetelmä pramlintidin, kagrilintidin ja KBP-066:n havaitsemiseen. Kaikki kolme hajosivat sekä N- että C-päästä, ja hajoamistuotteista löytyi vakaita kohteita analytiikkaa varten. Kagrilintidin osalta tulokset varmistettiin rotilla tehdyillä annostelukokeilla [12]D.

Kilpaurheilijan on tarkistettava asia oman lajiliittonsa ja antidopingtoimiston voimassa olevista listoista, koska listat päivittyvät vuosittain.

Miten kagrilintidituotetta arvioidaan?

Tutkimuskemikaalina myytävästä kagrilintidista voi tarkistaa analyysitodistuksen eli COA:n, mutta se ei kerro samaa kuin lääkevalmisteen laatuvalvonta.

Kagrilintidi on 4 409 daltonin peptidi, jonka molekyylikaava on C194H312N54O59S2 ja PubChem-tunniste 171397054 [24]. Nämä tiedot mahdollistavat sen, että laboratorio voi varmistaa aineen identiteetin massaspektrometrialla.

Analyysitodistuksen lukemisesta on oma sivu: näin luet COA:n. Analyysitodistuksesta kannattaa katsoa kaksi asiaa. Ensimmäinen on mittausmenetelmä: puhtausprosentti ilman menetelmää on pelkkä luku. Nestekromatografia eli HPLC kertoo puhtauden, massaspektrometria kertoo, onko kyseessä oikea molekyyli. Toinen on eränumero: todistuksen eränumeron pitää vastata purkin eränumeroa, muuten todistus ei koske sitä tuotetta.

Jauheen käsittelystä ja säilytyksestä erikseen: sekoitus ja säilytys. Mitä analyysitodistus ei kerro: steriiliyttä, endotoksiinipitoisuutta, pakkauksen sisällön vastaavuutta koko erässä eikä sitä, mitä tuotteelle on tapahtunut kuljetuksessa ja säilytyksessä. Lääkevalmisteen myyntilupaprosessi kattaa nämä, tutkimuskemikaalin myynti ei.

Tulevaisuus: mitä seuraavaksi?

Seuraavat kagrilintidin tulokset odotetaan käynnissä olevista tutkimuksista, joista suurin on sydän- ja verisuonitapahtumia selvittävä REDEFINE 3 [14] [25]E, ei vertaisarvioitu.

REDEFINE 3 on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistuu ihmisiä, joilla on todettu sydän- ja verisuonisairaus ja painoindeksi vähintään 25, diabeteksella tai ilman. Turvallisuustavoite on osoittaa, ettei yhdistelmä ole lumevalmistetta huonompi sydänkuoleman, sydäninfarktin ja aivohalvauksen yhdistelmämuuttujassa, ja tehotavoite on osoittaa yhdistelmä lumevalmistetta paremmaksi [14]. Rekisterin mukaan tutkimukseen osallistuu 7 101 henkilöä [25]E, ei vertaisarvioitu.

Muita rekisteröityjä tutkimuksia ovat toisen vaiheen tutkimukset munuais- ja maksavauriosta, kolmannen vaiheen tutkimus lapsilla ja nuorilla sekä ensimmäisen vaiheen tutkimukset luun aineenvaihdunnasta, lihasterveydestä ja siedettävyydestä GLP-1-lääkkeitä sietämättömillä [25]E, ei vertaisarvioitu. Yhdestäkään näistä ei ole julkaistuja tuloksia.

Yhdysvalloissa CagriSeman myyntilupahakemus on jätetty [27]E, ei vertaisarvioitu, mutta päätöstä ei ollut 14.10.2026 [30]viranomainen. Tulevista laihdutuslääkkeistä: tulevat laihdutuslääkkeet. Uutiset: Peptidiuutiset.

Usein kysyttyä

Lue tutkimus itse: lähteet

Jokainen lähde avautuu alkuperäiseen julkaisuun tai viranomaisen sivulle. Taso kertoo, mitä lähde itse raportoi.

1. Lau DCW, Erichsen L, Francisco AM, et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet. 2021;398:2160-2172. PMID 34798060 A
2. Enebo LB, Berthelsen KK, Kankam M, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet. 2021;397:1736-1748. PMID 33894838 A
3. Frias JP, Deenadayalan S, Erichsen L, et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2023;402:720-730. PMID 37364590 A
4. Garvey WT, et al; REDEFINE 1 Study Group. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393:635-647. PMID 40544433 A
5. Davies MJ, et al; REDEFINE 2 Study Group. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393:648-659. PMID 40544432 A
6. Buse JB, et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14:662-677. PMID 42251859 A
7. Aroda VR, et al. Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14:649-661. PMID 42251860 A
8. Yamauchi T, et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026;14:450-462. PMID 42009015 A
9. Gabe MBN, et al. Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes Obes Metab. 2024;26:5805-5811. PMID 39279639 A
10. Nielsen MJF, et al. Renal or Hepatic Impairment Does Not Affect Pharmacokinetics, Safety, or Tolerability of Subcutaneous Cagrilintide. Clin Pharmacokinet. 2026;65:1087-1099. PMID 42228334 A
11. Kruse T, et al. Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue. J Med Chem. 2021;64:11183-11194. PMID 34288673 D
12. Alhalabi H, et al. In vitro metabolic profiling of weight-loss-inducing amylin receptor agonists in the context of preventive doping research. J Pharm Biomed Anal. 2026;273:117418. PMID 41702251 D
13. Verma S, et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension. 2026;83:e26055. PMID 41328546 A
14. Cavender MA, ym. Design and baseline characteristics of the CagriSema cardiovascular outcomes trial (REDEFINE 3). Am Heart J. 2026:107626. Tutkimusasetelman kuvaus, ei tuloksia. PMID 42838477 (katsaus)
15. Petersen J, et al. Cagrilintide and retatrutide combination therapy enhances weight loss and metabolic outcomes in obese male rats. Nat Metab. 2026 (online 15 Sep 2026). PMID 42744908 C
16. Carvas AO, et al. Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3. EBioMedicine. 2025;118:105836. PMID 40609154 C
17. Ludwig MQ, et al. A cross-species atlas of the dorsal vagal complex reveals neural mediators of the effects of cagrilintide on energy balance. Nat Metab. 2026;8:1350-1367. PMID 42260119 C
18. Cao J, et al. Structural and dynamic features of cagrilintide binding to calcitonin and amylin receptors. Nat Commun. 2025;16:3389. PMID 40204768 D
19. Fletcher MM, et al. AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors: Pharmacological Comparison with Six Selective and Nonselective Agonists. J Pharmacol Exp Ther. 2021;377:417-440. PMID 33727283 D
20. Gu YM, et al. Structural and mechanistic insights into dual activation of cagrilintide in amylin and calcitonin receptors. Acta Pharmacol Sin. 2026;47:162-172. PMID 40847076 D
21. Gulisano W, ym. Ease of Use, Ease of Learning, and Convenience of the CagriSema Dual-Chamber Pen: Results From a Usability Study in Adults. J Diabetes Sci Technol. 2026. Käytettävyystutkimus. PMID 42366647 B
22. Fimea. Fimea varoittaa: älä käytä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä. Tiedote 29.6.2026. Fimea viranomainen
23. Rosenstock J, et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) as an add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet. 2026;408:38-51. PMID 42251856 A
24. PubChem. Cagrilintide, CID 171397054: molekyylikaava C194H312N54O59S2, molekyylimassa 4409. Tietokantatietue, luettu 14.10.2026. PubChem
25. ClinicalTrials.gov: tutkimukset, joissa hoitona on kagrilintidi (tilanne 13.-14.10.2026, kaikki Novo Nordiskin rahoittamia). Rekisteritietoja, ei vertaisarvioitu. clinicaltrials.gov E, ei vertaisarvioitu
26. Shao C, et al. Efficacy and Safety of CagriSema for Metabolic Outcomes: Systematic Review and Pairwise Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Diabetes Metab Syndr Obes. 2026;19:616418. PMID 42763732 A
27. Novo Nordisk. Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema. Yhtiön tiedote 18.12.2025. Ei vertaisarvioitu, ei viranomaispäätös. novonordisk.com E, ei vertaisarvioitu
28. WADA: vuoden 2026 kieltolista, luokka S0 (hyväksymättömät aineet). wada-ama.org (PDF) viranomainen
29. Yhdysvaltain lääkevirasto FDA. FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss (sivu päivitetty 1.10.2026). FDA viranomainen
30. Yhdysvaltain lääkevirasto FDA. Novel Drug Approvals for 2026 (sivu päivitetty 9.10.2026, luettu 14.10.2026): 46 hyväksyntää, ei yhtään kagrilintidia sisältävää. FDA viranomainen
31. Euroopan lääkevirasto EMA. Applications for new human medicines under evaluation by the CHMP, lokakuu 2026: kagrilintidia ei ole listalla. EMA (Excel) viranomainen
32. Euroopan lääkevirasto EMA. Keskitetysti arvioitujen lääkkeiden aineisto (13.10.2026): ei yhtään kagrilintidia sisältävää lääkettä. EMA viranomainen

Lähteet tarkistettu 13.-14.10.2026. FDA:n ja EMA:n sivut luettu 14.10.2026. REDEFINE 1 -tutkimuksen haittaluvut ovat julkaisun tiivistelmästä.

Näytön tasot: A = satunnaistettu ihmistutkimus tai niiden meta-analyysi · B = havainnoiva ihmistutkimus tai tapaussarja · C = eläintutkimus · D = solu- tai laboratoriotutkimus · E = ei vertaisarvioitu · viranomainen = viranomaisen arvio tai päätös, ei tutkimusnäyttöä. Merkintä virallinen tarkoittaa virallista valmistetekstiä (valmisteyhteenveto tai pakkausseloste); se ei ole tutkimusnäyttöä. Katsauksen kohdalla taso kertoo, millaisesta tutkimuksesta väite on. Ilman tasoa ovat toteamukset siitä, mitä ei ole tutkittu, katsausten tulkinnat, nimetyt hypoteesit ja analyysitodistusoppaan yleiset ohjeet.

Sisältö on yleistä tietoa tutkimuksesta, ei lääketieteellinen neuvo. Jos sinulla on oireita, ota yhteyttä terveydenhuoltoon.